葛宗渔 发布时间： 2009-07-27 07:35 来源：光明日报
2009年7月1日，口服的小分子表皮因子酪氨酸激酶抑制剂-吉非替尼（易瑞沙）在欧洲获准用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的非小细胞肺癌患者，包括诊断后的一线治疗，这将为此类肺癌患者提供更加优化的治疗选择。
据了解，吉非替尼获批上市是根据亚洲治疗非小细胞肺癌临床研究做出的，我国科学家为此做出了巨大贡献。已进入耄耋之年的这一领域的学科带头人，中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院教授孙燕兴奋地说：“在靶向治疗领域，中国人的学术地位越来越高，我们做的试验欧洲接受了，接受的意思是什么？就是造福病人。实际上无论西方人、东方人，只要有基因突变都是有效的，说明晚期肺癌患者可以选用比化疗更有效、耐受性更好的靶向药物治疗。辨证论治—诊疗个体化是现代临床肿瘤的出路，所以我们中国人辨证论治思想是非常重要的。”
据介绍，在我国贡献病例最多和发起开展的两项关键性III期研究 IN TER EST 和IPASS 研究相继取得了非常重要的成果：INTEREST研究显示，与标准二线化疗相比，吉非替尼具有相等的总生存时间以及更好的生活质量获益；而IPASS研究证明，对经选择的亚裔患者，与两联化疗相比，吉非替尼用于一线治疗的无进展生存期、客观缓解率、耐受性以及生活质量获益方面有统计学显著性的优势。
孙燕教授特别指出，使用吉非替尼可减少化疗所需要的住院、静脉注射、随访检查、对症支持治疗等的医疗资源的消耗，同时，保持患者进一步接受其他治疗的可能性。
曾主持多项抗肿瘤新药临床试验的孙燕教授强调，这项临床研究运用是中医“同病异治”理论的典范，靶向治疗必须找到合适的靶点，疗效才能发挥，临床选择条件不同的患者，分子靶向治疗药物的疗效也不一样。最适于吉非替尼的病人，可以不必首先选择化疗。而且可用于其他治疗后的维持治疗，从而大幅度提高治愈率和无进展生存时间。
据悉，2005年2月28日，中国食品药品监督管理局批准吉非替尼用于治疗既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。目前吉非替尼尚未被批准用作晚期NSCLC的一线治疗。阿斯利康（中国）将与国家有关部门积极协商，努力让吉非替尼在中国市场尽早获得一线的适应症，从而为更多的患者提供更好的治疗选择。
靶向药物研究引进中医 “同病异治”理论获成果
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http://www.stdaily.com 2009年08月13日 来源： 科技日报
本报记者 李颖
调查数据表明，肺癌是死亡率最高的癌症。肺癌死亡率中，女性约占11%，男性超过20%，而且在全球有增长趋势。中国每30秒钟就有一人被肺癌夺去生命。面对被称作癌症第一杀手的疾病，全球医生共同开展了临床治疗研究。
曾主持多项抗肿瘤新药临床试验的中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授称，分子靶向治疗是近十余年来临床肿瘤学中最受关注的热点研究课题；而且已使包括非小细胞肺癌、乳腺癌、肾癌、B细胞淋巴瘤、肝癌和消化道癌患者获益。
多数患者初诊已晚 尚无早期筛查检测方法
根据显微镜下癌细胞的外部特征，肺癌可以分为两种不同类型：非小细胞肺癌（约占80%）和小细胞肺癌。
孙燕教授指出，非小细胞肺癌和小细胞肺癌的预后很差。肺癌预后取决于初诊时癌细胞的扩散程度。就非小细胞肺癌而言，如果发现时癌细胞并未扩散至淋巴结或其他器官，则有大约50%的患者还可以存活5年。但是，大多数肺癌在初诊时已是晚期，因此仅有约15%的患者能够存活5年。
“到目前为止，吸烟是肺癌的最大风险因素，超过90%的肺癌是由吸烟引起的。” 孙燕教授再三强调。“通常病人出现上述症状时，可以运用普通检测方法（如X光、CT扫描等成像检测，显微镜下观察唾液细胞的状况等）诊断肺癌和判断癌细胞的扩散程度，也可以采用支气管镜检（把导管穿过气管以便检查细胞组织）对肺癌进行检测。”孙彦教授说，对非小细胞肺癌而言，如果癌细胞没有扩散，运用外科手术摘除肿瘤是最常用的治疗方法。如果癌细胞已扩散，外科手术已不可能，对晚期非小细胞肺癌而言，传统上以化疗为主，放疗也被用于减轻疾病有关的症状。
靶向药物有针对性阻止癌细胞的生长
由我国学者2008年首次在欧洲和2009在美国临床肿瘤学年会（ASCO）报告以后，欧盟人用医疗产品委员会与欧盟药品管理局科学顾问委员会在此呈报基础上作出积极表态。近日，欧盟药品管理局正式批准吉非替尼用于成人的EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线、二线和三线的治疗。孙燕教授认为：“这一标志分子靶向治疗地位提高的重要决定是根据主要来自包括中国在内的亚洲临床肿瘤学家的研究成果。”
据介绍，在我国贡献病例最多和发起开展的两项关键性III期研究 IN TER EST 和IPASS 研究相继取得了非常重要的成果：INTEREST研究显示，与标准二线化疗相比，吉非替尼具有相等的总生存时间以及更好的生活质量获益；而IPASS研究证明，对经选择的亚裔患者，与两联化疗相比，吉非替尼用于一线治疗的无进展生存期、客观缓解率、耐受性以及生活质量获益方面有统计学显著性的优势。
孙燕教授透露，中国参与的国际靶向药物吉非替尼(易瑞沙)治疗非小细胞肺癌临床研究，应用中医“同病异治”理论取得的成果，得到欧洲同行的肯定和全球药政管理部门的认可。
孙燕教授强调，这项临床研究的运用是中医“同病异治”理论的典范：靶向治疗必须找到合适的靶点，疗效才能发挥，临床选择条件不同的患者，分子靶向治疗药物的疗效也不一样。最适于吉非替尼的病人，可以不必首先选择化疗。而且可用于其他治疗后的维持治疗，从而大幅度提高治愈率和无进展生存时间。孙燕教授披露，国家药监局2005年已批准该药用于治疗既往接受过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，他希望该药能早日批准用作晚期的一线治疗。
