印度易瑞沙(吉非替尼片)客观缓解率为27.0%,95%可信区间为20.3-34.7%。
表皮因子受体基因突变在欧洲非小细胞肺癌中的发生率为10%至15%;
表皮因子受体基因突变在亚洲非小细胞肺癌中的发生率30%至40%。说明易瑞沙的有效率和非小细胞肺癌的基因突变发生率有一定的关系。
用药最初的第一个月初步判断使用印度易瑞沙是否有效的标准:
①,症状和体征的改善:在使用印度易瑞沙过程中,自身症状较用药前减轻或消失,若有锁骨上和颈部淋巴结肿大的,在用药后由大变小甚至消失、由硬变软,都可以作为是否有效的判断依据。
肺癌原发和转移症状如下:
②,用药的毒副反应:可以通过服用印度易瑞沙后出现皮肤及附件的副反应来初步判断是否有效。使用印度易瑞沙后出现皮肤及附件的副反应,不作为判断是否有效的绝对依据,从询证医学角度,目前绝大部分服用印度易瑞沙有效的非小细胞肺癌病人,都会在1月内出现皮肤及附件的副反应,平均出现的时间是10天~20天,最迟在第二月出现。临床报道,少数有效病例自始至终未出现皮肤及附件的副反应。易瑞沙的毒副反应和疗效的相关性机理我们目前还不得而知。
皮肤及附件的副反应有哪些表现形式:皮疹;脓疱性皮疹;皮肤瘙痒;皮肤干燥;脱皮、大量皮屑。指甲异常:变脆、干裂。口腔溃疡等。
③,CT:一般情况下,不主张在用药第一个月内做CT复查,比如:常规化疗,也至少要两个周期结束后,才做CT复查评价疗效。因为一个月复查CT,可能肿瘤改变不典型,没有临床意义,因此建议服用两月再作CT复查,评价疗效才有意义。
④, 肿瘤标志物检查:癌胚抗原,c-125,c-199等,均缺乏特异性,对判断转移或复发均无肯定的应用价值,结合临床可以作为参考指标。
因此用药第一个月内,主要还是通过症状和体征的改善和用药的毒副反应来初步判断是否有效。
用药第二个月判断使用印度易瑞沙是否有效的标准:
①,症状和体征的改善:在使用印度易瑞沙过程中,自身症状较用药前减轻或消失,若有锁骨上和颈部淋巴结肿大的,在用药后由大变小甚至消失、由硬变软,都可以作为是否有效的判断依据。
③,CT:在用药第2个月后做CT复查,和用药前的CT片子对比,肿瘤有无缩小、变大,肿瘤有无扩散、转移等,来判断疗效。因此建议服用两月再作CT复查,评价疗效才有意义。
